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针管韧性测试仪
医用针管韧性测试仪是医疗器械质量检测的核心设备，主要用于评估注射针、留置针、消融针等医用穿刺器械的弯曲耐久性和抗断裂性能。其核心功能是通过模拟临床使用中的反复弯曲应力，确保针管在治疗过程中不发生断裂，保障医疗安全。
一、功能原理及系统
控制系统：PLC
操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换
力学模拟测试：将针管一端固定，在规定跨距（如10cm）处施加垂直力，以0.5Hz频率双向反复弯曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循环20次后观察是否断裂。通过高精度传感器实时记录变形量和应力分布，生成韧性性能曲线。
自动化判定：仪器内置智能系统，自动完成测试流程（夹持→弯曲→数据采集），并依据标准（如GB 18457、ISO 9626）判断是否合格，减少人为误差。
展开剩余89%打印机：嵌入式微型打印机。
二、关键技术参数
三、执行标准
符合GB 18457-2015标准，具备数据存储和自动判定功能，适用预灌封针管。
于微波消融针，搭配高位移传感器精准检测微裂纹。
1.核心标准：
中国：GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》。
国际：ISO 9626《医疗器械用不锈钢针管》。
2.替代进口设备：
德国Zwick Roell、美国Instron等品牌占据高端市场，适用于高精度研发场景。
四、应用场景与标准
适用产品：注射针、输液针、采血针、消融针、留置针及预灌封注射器针管。
五、测试流程与结果判定
1.操作步骤：
①固定针管手柄端；
②设定跨距及弯曲角度（据管壁类型选择）；
③启动仪器自动施力并记录数据；
④检查针管是否断裂或产生永久变形。
2.合格标准：
完成20次双向弯曲后无断裂即为合格，否则视为韧性不足。
医用针管韧性测试仪通过量化针管的抗弯性能，显著降低临床断针风险（不良品检出率可达99.6%），是医疗器械生产企业、质检机构及研发单位的必备设备。
针管刚性测试仪
医用针管刚性测试仪是医疗器械行业用于评估注射针、采血针、活检针等硬直不锈钢针管抗弯曲性能的核心设备，确保其在临床使用中不发生断裂或过度变形。以下是其关键要点：
一、核心功能与测试原理
1.力学性能测试
挠度测量：向针管中心点施加径向弯曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加载，测量极限挠度值（精度±0.001mm）。
全自动跨距调整：根据不同针管规格（0.2–3.4mm）全自动设定支撑跨度（5–50mm），如0.6mm针管跨距为12.5mm。
多壁厚兼容：支持正常壁、薄壁、超薄壁针管的分类测试。
2.智能化控制
控制系统：PLC；
7寸彩色触摸屏操作，中英文切换，内置自动判定程序数据存储与打印功能，支持多组测试结果导出（如13次/批）。
打印机：嵌入式微型热敏打印机含打印纸。
二、执行标准与技术参数
1.国内外标准
中国标准：GB/T 18457-2024（刚性试验方法）、GB 15811-2016（一次性无菌注射针）。
国际标准：ISO 9626-2016（不锈钢针管要求）,YY/T 1698-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针；
以上标准列举不齐全，可联系我们销售
2.关键参数要求
三、应用场景与设备选型
1.行业应用
生产企业：出厂批次检测（如预灌封注射针、留置针）。
质检机构：CMA/CNAS认证实验室，年检测量超10万次。
医院质控：入场耗材复验，预防针管弯曲断裂风险。
进口替代：Instron
2.设备选型建议
精度要求：力值传感器精度需≤±0.01N，挠度分辨率0.001mm。
兼容性：支持全规格针管（0.18–3.4mm）及多壁厚类型。
四、测试流程与注意事项
1.标准化流程
步骤1：针管垂直固定于夹具，中心线与施力推杆对齐。
步骤2：以1mm/min速率加载至设定力值（如10N），记录实时挠度。
步骤3：对比标准限值（如0.6mm针管挠度≤0.40mm）。
2.质控要点
定期校准传感器，避免环境温湿度干扰（建议5–40℃、湿度≤80%）。
针对不同针管类型定制夹具（如活检针需特殊夹持结构）。
五、总结
医用针管刚性测试仪通过高精度力学模拟，保障针管临床使用的安全性与可靠性。选型需聚焦精度兼容性（如超薄壁针检测能力）和智能化水平（自动判定/报告生成），国产设备已逐步替代进口。实际操作中需严格遵循GB/T 18457-2024的跨距与载荷设定，确保“零断裂”风险。
配置清单：
主机1台
测试软件1套
说明书1本
电源线1根
合格证1份
保修卡1份
宣传册1份
铭牌1块
注射针、缝合针针尖强度及刺穿力测试仪
以下是注射针与缝合针针尖强度及刺穿力测试仪的核心技术要点与应用对比，结合行业标准及设备特性综合整理：
适用范围
管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种任选；
测试种类：注射针，缝合针，消融针等夹具不同可更换，操作方便，简单
执行标准：
GB 15811-2016（速度范围50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016
一、注射针测试核心参数
1.刺穿力测试
原理：针尖以恒定速度（100±10mm/min）垂直刺穿模拟聚氨酯膜材料皮肤（厚度0.35mm±0.05mm聚氨酯膜），硬度：邵氏A85±10；
2.指标意义：
刺穿力：反映针尖锐度（≤0.70N为优，数值越低疼痛感越轻）。
暴露面积：（加固后）穿刺区域直径等于ø10mm
3.设备特性
高精度传感器：量程0-20N，分辨率±0.01N，精度±0.05%FS。
多功能适配：支持0.1-6.2mm针规格，兼容薄壁/超薄壁针管。
二、缝合针测试核心参数
1.刺穿力测试
材料：厚度为0.05mm士0.002mm模拟组织穿透。铝箔为软性材料
标准：YY/T 0043-2016（如直径0.5-0.7mm圆针≤0.68N）。
2.针尖强度测试
方法：针尖垂直顶压硬度FR60钢块，钢块为表面光滑的圆柱体,直径为5mm，加载至设定载荷，并保持5-10秒，检测是否变形或弯钩。
判定：针尖在药棉上拖拉不得拉出纤维。
3.设备特性
控制系统：PLC
操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；
多弧型夹具：支持直针、1/2弧、3/8弧等缝合针）。
动态监测：7寸触摸屏实时显示力值，自动生成报告。
打印功能：嵌入式微型打印机
三、共性技术配置
四、应用场景对比
五、配置清单
主机1台
测试软件1套
电源线1根；
说明书及操作视频1套；
标配夹具1套；
铭牌1块；
模拟皮肤根据用户选择配置
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